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HLB, 담관암 신약 '리픽투' 美 FDA 승인…국내기업 첫 글로벌 항암제 허가

✦AI가 정리한 핵심

바이오기업 HLB가 담관암 표적치료제 '리픽투'로 미국 FDA 신약 허가를 받았다. 간암 신약 리보세라닙이 세 차례 고배를 마신 뒤 나온 결실로, 국내 기업이 개발한 글로벌 항암제가 FDA 허가를 받은 첫 사례로 평가된다.

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최초 발견 2026. 9. 28. 오전 9:22최근 갱신 2026. 9. 28. 오후 9:20

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건강 체크리스트국산 담관암 신약 리픽투, 한국 환자는 언제 쓸까HLB의 담관암 치료제 리픽투가 9월 미국 FDA 허가를 받으며 국내 기업이 항암 신약을 직접 허가받은 첫 사례가 됐다. FGFR2 변이가 확인된 담관암 2차 치료제로 미국은 4분기 출시 예정이지만, 국내에서 쓰려면 식약처 별도 허가와 급여 심사가 남아 시점은 아직 정해지지 않았다. 환자는 자신의 FGFR2 변이 검사 결과와 임상시험·치료목적사용 같은 대체 경로를 담당의와 확인할 필요가 있다.

SOURCES

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뉴스

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