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HLB, 담관암 신약 '리라푸그라티닙' 유럽 품목허가 신청

✦AI가 정리한 핵심

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FGFR2 변이 진행성·전이성 담관암 2차 치료제 리라푸그라티닙의 품목허가신청서(MAA)를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다. 글로벌 1/2상에서 객관적반응률 46.5%를 기록했으며, 향후 FGFR2 변이 고형암으로 적응증을 넓힐 계획이다.

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최초 발견 2026. 9. 15. 오전 9:16최근 갱신 2026. 9. 15. 오전 9:16

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관련 블로그 해설

건강 체크리스트담관암 신약 유럽 신청, 국내 처방은 아직이다HLB 담관암 신약 리라푸그라티닙이 9월 14일 유럽 EMA에 품목허가를 신청했지만 이는 승인이 아니라 심사 요청 단계이며, 국내 허가 신청은 아직 없어 현재 국내 처방은 불가능하다. 이 약은 FGFR2 융합·재배열이 있는 담관암 2차 치료제로, 국내에는 이미 같은 표적의 페마자이레가 허가·급여되고 있다. 신약 소식을 접했다면 FGFR2 변이 검사 여부와 기존 치료 옵션, 임상시험 참여 가능성을 주치의와 먼저 확인하는 것이 현실적이다.

SOURCES

근거와 관련 보도

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뉴스

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  • HLB, FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙' 유럽 허가 신청파이낸셜뉴스
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